1、组织建立GMP文件系统并监督，建立、完善质量管理文件及产品质量档案；
2、负责生产、检验、校验等过程中的异常情况处理；
3、对投诉、偏差、自检或外部检查结果等进行调查并采取纠正和预防措施；
4、配合部门经理完成质量体系运行和内部管理事务；
5、组织对各部门GMP现场管理进行指导、检查；
6、大专以上学历，制药、化学或相关专业，3年以上化工、制药生产或质量工作经验，2年以上的管理经验。

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