1、生产车间现场管理，按照公司质量体系规程和质量体系法规运行，对检查出的问题通报并追踪整改；2、审核生产批记录、质量体系等文件；3、大专以上学历，药学、制药工程、化学或相关专业，1年以上化工、制药生产或质量工作经验，了解现行药品生产质量管理规范、ICH Q7等相关知识。

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