二、 工作职责
1、负责新产品注册、注册变更、延续注册等工作；
2、负责撰写医疗器械产品技术文件，医疗器械产品注册资料的编写与申报；
3、负责注册材料的报送、跟踪，协调处理注册过程中的问题，协助完成产品注册；
4、负责公司ISO13485质量管理体系的运行，内外部审核有关的跨部门的纠正和预防措施的制订，并对其有效实施进行跟踪验证；
5、协助其他部门和上级完成对公司质量管理体系的运行的监视和核查，对体系相关文件进行修改完善等；
6、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料等，负责医疗器械法律法规行业标准的学习培训和贯彻执行； 
    岗位要求：
1.相关医学专业或信息管理专业，专科及以上学历；
2.具有规划工作具体流程和节点并记录和定期汇报反馈的能力；
3.熟悉二类医疗器械注册流程和从业经验者优先。 
4.性格外向，良好工作态度和职业操守，具有良好沟通和团队协作能力。
工资：一经录用，待遇从优。

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