岗位职责：
1、协助质量部负责人建立和落实质量体系建设与管理工作；
2、负责公司创新药研发阶段质量合规管控，识别产品研发及生产中的常见质量风险，并制定预防措施；
3、指导团队根据研发项目特点完成实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的审核；
4、指导团队定期检查实验室现场合规性，内审完成情况和整改追踪； 
5、指导团队完整变更，偏差和实验室调查（OOS）等；
6、执行质量管理相关培训任务；
7、起草、修订SOP等质量文件；
8、团队员工工作安排、指导及团队建设。

任职要求：
1、药学，制药工程，药物制剂，药物分析等专业本科学历，5年以上，硕士4年以上工作经验 ；
2、熟悉化学创新药或仿制药研发流程及其相关要求，有该类产品成功注册申报全流程质量管理经验者优先；
3、大型制药企业或研发企业质量管理、QA或QC工作经验，熟悉国内外GMP，GLP等法规要求；
4、 良好的沟通、协调能力，积极主动，原则性强。
5、薪资面议。

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