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岗位职责:
1. 根据订单与生产计划,合理调配人员、设备、物料,组织医疗设备的生产制造,确保按时、按质、按量完成生产任务;严格把控生产节拍,跟踪生产进度,及时解决生产中的异常问题。
2. 贯彻执行医疗器械相关法规及公司质量体系要求,监督生产各环节的质量标准落实;配合质量部门开展来料检验、过程检验、成品检验,对不合格品进行跟踪处理,降低质量风险。
3. 控制生产过程中的物料消耗、能耗及人工成本,减少生产浪费;推动生产流程优化、工艺改进,提升生产效率和设备利用率。
4. 负责生产班组的人员招聘、培训、绩效考核与日常管理;组织员工开展技能提升培训,强化安全生产与质量意识。
5. 落实安全生产管理制度,定期开展生产车间安全检查,消除安全隐患;确保生产记录完整、可追溯,配合完成药监部门的审核与检查工作。
6. 监督生产设备的日常维护、保养与校准工作,保障设备稳定运行;推行6S等现场管理标准,保持生产车间整洁有序。
任职资格:
1. 工作经验:3年以上医疗设备生产相关工作经验,1-2年生产管理岗位经验;熟悉医疗设备的生产工艺、装配流程及质量控制要点。
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