岗位职责：
1、制定工厂年度经营计划，达成营收、利润、产能、交付率等指标。
2、建立并运行符合医疗器械、ISO9001、ISO13485的质量体系，确保生产、洁净环境、灭菌验证全流程合规。
3、组织管理评审，主导内外部审核，落实纠正预防措施，确保持续改进。
4、审批重大质量 / 技术 ，对质量安全负首要责任。
5、统筹产能规划、排产调度、物料管控，保障订单按时、按质、按量交付。
6、推进精益生产与 6S，优化布局与动线，降低损耗、缩短交期。
7、管理洁净车间环境。
8、设备全生命周期管理：选型、验证、维护、校准、报废，确保生产与灭菌设备稳定合规。
9、建立全流程质控：原辅料入厂（含无菌屏障材料）、过程巡检（热封强度、密封性、微生物限度）、成品放行与灭菌确认。
10、主导质量事故 / 客户投诉根源分析，落实纠正预防，降低返工 / 报废 / 召回风险。
11、监督灭菌过程验证与无菌保证，确保包装灭菌兼容性与无菌屏障完整性。
12、主导新产品开发与量产导入，统筹设计验证、工艺验证、灭菌适配性验证。
13、推动工艺优化与技术攻关：制袋、涂胶、印刷、复合等关键工序降本增效。
14、建立技术标准与档案：BOM、作业指导书、检验规范、设备操作规程，确保技术文件合规可追溯。
15、管理供应商准入与审核，确保原材料（无纺布、透析纸、膜材、胶粘剂）合规稳定供应。
16、严控生产成本：材料、人工、制造费用，提升良率、降低库存与浪费。
17、搭建生产组织架构，明确生产、质量、技术、设备岗位职责。
18、建设合规与质量文化，强化全员无菌与风险意识。
19、落实安全生产责任制，管控机械、电气、化学品、灭菌设备（环氧乙烷）等风险，杜绝安全事故。
20、确保环保合规：废水、废气、固废（含无菌废弃物）处理达标。
21、对接销售、研发、供应链，协调资源、解决跨部门问题。
22、定期向董事长汇报经营、质量、合规、安全情况，提交报表与分析。
23、完成公司交办的其他任务。
岗位福利：五险一金，带薪年假，生日福利，年度旅游，法定节假日，节日福利等等

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